Loading
Kepatuhan mutlak terhadap regulasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB/GMP) dan pencegahan risiko penarikan produk obat (product recall). Menghadirkan sistem inspeksi visual farmasi berakurasi tinggi untuk memeriksa integritas blister tablet, vial kaca, cairan ampul steril, segel botol obat, serta verifikasi kode serialisasi 2D Data Matrix BPOM.
Machine vision industri farmasi adalah penerapan sistem inspeksi optik otomatis berkecepatan tinggi yang dirancang khusus untuk memenuhi standar ketat regulasi kesehatan (BPOM, WHO GMP, US FDA 21 CFR Part 11). Sistem ini memverifikasi bahwa tidak ada tablet/kapsul yang hilang atau pecah di dalam blister, memeriksa ketinggian cairan dan ketiadaan partikel asing di dalam ampul/vial bening, memastikan keutuhan cincin crimp cap aluminium, serta memvalidasi keaslian kode serialisasi dan tanggal kedaluwarsa secara tamper-proof.
Mendukung kepatuhan FDA 21 CFR Part 11 dan integritas pengemasan sediaan steril
Perangkat lunak inspeksi farmasi BSM dilengkapi fitur manajemen hak akses bertingkat, enkripsi log audit trail, dan pencatatan riwayat penolakan produk yang sesuai dengan regulasi validasi data elektronik FDA 21 CFR Part 11 dan cGMP.
Sistem memeriksa keutuhan penutup karet vial obat suntik (rubber stopper), integritas segel aluminium crimp, dan keberadaan flip-off cap plastik untuk menjamin sterilitas cairan injeksi medis sebelum distribusi rumah sakit.
Fitur analitik visual berakurasi tinggi yang disesuaikan dengan kebutuhan nyata industri manufaktur
Software vision dilengkapi sistem manajemen hak akses berjenjang (multi-level password), audit trail otomatis yang tidak dapat diubah, dan electronic signature.
Memeriksa setiap saku blister sebelum penyegelan foil aluminium untuk memastikan tablet utuh, warna seragam, dan bebas serbuk asing.
Mendeteksi partikel melayang dalam cairan obat suntik, level isi cairan, retakan kaca mikro, dan kesempurnaan penutupan segel crimp cap.
Mendekode dan memverifikasi grade keterbacaan (ISO/IEC 15415) kode 2D Data Matrix serialisasi obat pada kemasan primer, sekunder, dan karton.
Memeriksa level cairan sirup dalam botol kaca amber/gelap dan memastikan gelang segel pengaman tutup botol tidak putus.
Disertai paket dokumen protokol kualifikasi instalasi dan operasional untuk mempermudah audit Badan POM dan auditor internasional.
Bagaimana perangkat optik, kamera, algoritma software, dan PLC bekerja sinkron dalam hitungan milidetik
Operator dan supervisor login menggunakan kredensial terenkripsi sesuai regulasi FDA 21 CFR Part 11.
Sistem memuat parameter resep batch obat yang telah divalidasi oleh departemen Quality Assurance.
Mesin packaging farmasi mengirimkan pulsa trigger berkecepatan tinggi ke sistem kamera inspeksi vision.
Kamera menangkap citra blister atau vial dengan pencahayaan khusus bebas bayangan.
Software memvalidasi keutuhan tablet, warna, dimensi, dan membaca string teks nomor batch dan expired date.
Unit yang cacat ditolak secara fail-safe dan seluruh riwayat peristiwa tercatat permanen pada sistem audit trail.
Parameter rekayasa teknik untuk menjamin keandalan operasional jangka panjang di lingkungan pabrik
| Area Aplikasi Farmasi | Target Parameter Kualitas | Konfigurasi Sistem Vision |
|---|---|---|
| Mesin Blister Packaging | Tablet hilang, terbelah, cacat warna, debu di area seal | Hikrobot Color High-Resolution + Uniform Flat Dome Light |
| Vial & Ampul Steril | Benda asing dalam cairan, level isi, retak leher ampul | Kamera Global Shutter + Strobe Transmission Backlight |
| Lini Pengisian Botol Sirup | Tutup botol miring, segel rusak, label miring/salah batch | Multi-Kamera 360° + Diffuse Lighting + Rejector Diverter |
| Mesin Cartoning (Karton) | Kelengkapan leaflet brosur, keutuhan kemasan box, embossing | Smart Camera + Pembaca Barcode Pharmacode / 2D Data Matrix |
| Sistem Keamanan Software | User privilege, audit trail log, database encryption | Sesuai regulasi US FDA 21 CFR Part 11 & GAMP 5 |
| Penolakan Unit NG (Fail-Safe) | Mekanisme tracking shift register dengan sensor konfirmasi reject | Mencegah unit obat cacat lolos ke stasiun berikutnya |
Jawaban teknis langsung dari tim engineer PT Berkah Solusi Mandiri
Perangkat lunak kami dilengkapi modul keamanan farmasi yang mencakup otentikasi login pengguna dengan kata sandi terenkripsi, pembatasan hak akses berbasis peran (Operator, Maintenance, QA, Administrator), pencatatan jejak audit (Audit Trail) otomatis yang merekam setiap perubahan parameter resep beserta stempel waktu dan identitas pengguna, serta ekspor laporan data yang tamper-proof.
Ya. Kami menyediakan dokumen protokol kualifikasi lengkap yang mencakup Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), matriks ketertelusuran kebutuhan pengguna (URS Traceability Matrix), serta asistensi pelaksanaan tes validasi bersama tim Quality Assurance pabrik Anda.
Bisa. Kami mengintegrasikan sensor vision atau smart camera pada mesin cartoning untuk memverifikasi keberadaan lembaran leaflet obat (leaflet presence) dan memverifikasi kode batang biner Pharmacode yang tercetak pada leaflet untuk mencegah salah brosur.
Sistem menggunakan metode putar-henti (spin and stop). Ampul diputar dengan kecepatan tinggi lalu dihentikan mendadak sehingga cairan di dalamnya tetap berputar karena inersia. Kamera mengambil rangkaian gambar berkecepatan tinggi; partikel padat yang melayang akan bergerak terhadap latar belakang diam dan langsung terdeteksi oleh algoritma pelacakan gerakan.
Tentu. Sistem vision BSM mampu membaca dan menilai kualitas cetak (grading) kode 2D Data Matrix sesuai standar ISO/IEC 15415 (mengukur kontras simbol, modulasi, axial non-uniformity, dan koreksi error) untuk menjamin kode obat dapat terbaca lancar di seluruh rantai distribusi apotek dan rumah sakit.
Pelajari ekosistem teknologi optik, software, dan layanan integrasi PT Berkah Solusi Mandiri
Tim engineer PT Berkah Solusi Mandiri siap membantu studi kelayakan (feasibility test) dan proof of concept (POC) di laboratorium vision kami sebelum Anda berinvestasi.